DIN EN ISO 7405-1998 牙科学.牙科医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法

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【英文标准名称】:StandardPracticeforDeterminingDataCriteriaandProcessingforLiquidDropSizeAnalysis
【原文标准名称】:液滴大小分析用测定数据判别和处理的标准实施规范
【标准号】:ASTME799-2003
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;液体;分析;统计学;尺寸;数据
【英文主题词】:liquids;size;testing;statistics;analysis;data
【摘要】:
【中国标准分类号】:A52
【国际标准分类号】:07_030
【页数】:5P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part12:Samplepreparationandreferencematerials
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
【标准号】:ISO10993-12-2007
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2007-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物试验;定义;牙科设备;牙科器械;评定;萃取;医疗设备;医疗产品;参考材料;规范(验收);试样制备;外科设备;外科植入物;手术器械;测试
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicaltests;Certification;Checks;Conditions;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Evaluations;Extraction;Extracts;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Particles;Patterns;Preparation;Production;Referencematerials;References;Samples;Selection;Specification(approval);Specimenpreparation;Standards;Surfaces;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Temperature;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesrequirementsandgivesguidanceontheprocedurestobefollowedinthepreparationofsamplesandtheselectionofreferencematerialsformedicaldevicetestinginbiologicalsystemsinaccordancewithoneormorepartsoftheISO10993series.SpecificallythispartofISO10993addresses:?testsampleselection;?selectionofrepresentativeportionsfromadevice;?testsamplepreparation;?experimentalcontrols;?selectionofandrequirementsforreferencematerials;?preparationofextracts.ThispartofISO10993isnotapplicabletomaterialsordevicescontaininglivecells.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:17P;A4
【正文语种】:英语